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一、国家药物临床试验机构基本信息
  我院成立了比较完善的组织管理机构,由一名主管副院长任药物临床试验机构负责人,医务部下设国家药物临床试验机构办公室、资料室和临床试验药房。各临床专业科室建立研究者团队,在科主任领导下由经过国家GCP培训的专业技术人员负责具体临床研究工作。
  我院现有国家药物临床试验机构认证专业科室6个:皮肤、呼吸、血液、心血管、耳鼻咽喉及I期研究室。机构办公室现有3名专职管理人员,3名兼职人员,其中专职管理人员均具有医学、药学背景。
药物临床试验机构经过几年努力,在新药临床研究、治疗药物监测等研究方面开展了一系列工作,取得了一定的成果。承担了I-IV期药物临床试验、进口药物注册临床研究、总后特需药物临床研究、医疗器械临床研究、诊断试剂(体内和体外)临床研究和部分涉及人体的科研项目等工作。
  随着空军总医院国家药物临床试验机构逐步发展,先后承担过核磁共振仪和γ刀放疗系统等近300余项大型医疗器械和包括肿瘤标志物等200余项体外诊断试剂的临床研究,目前在医疗器械和诊断试剂临床评价方面已经形成自身鲜明特色,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验。


二、机构概况

职务姓名电话邮箱
机构主任张波66928656kzjigou@163.com
办公室主任王健康66928656kzwjk74@yeah.net
机构秘书范蒙66928656bjkcdcfm@126.com
质量管理员范蒙66928656bjkcdcfm@126.com
资料管理员董晓莉66928656kzdxl77@163.com
机构邮箱kzjigou@163.com
机构电话010-66928656
机构传真010-68722565
QQ群群号:321506366 密码:66928656(资料清单请在群里自行下载)
接待时间段周二至周四(上午8:00—11:30)
办公室地址空军总医院新制剂楼4104国家药物临床试验机构办公室
CFDA认定专业皮肤、呼吸、血液、心血管、耳鼻咽喉
证书编号574
认定日期2014-10-20
开展项目生物等效性试验
药代动力学试验
人体生物利用度
Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价
医疗器械临床试验
体外诊断试剂临床试验

三、专业科室联系方式
专业姓名职务办公室电话邮箱
皮肤科庞晓文专业负责人66928071Pangxiaowen6712@163.com
杨庆琪秘书66928071Yqq1086@163.com
血液科王恒湘专业负责人66928260Wanghengxiang123@aliyun.com
郑小丽秘书66928260drsmmu@126.com
心内科黄丛春专业负责人66928212hlshyi@sina.com
吴晓君秘书68410099-6219Cxiaomei568@163.com
耳鼻喉科王恩彤专业负责人66928402wang_entong@sina.com
呼吸科刘一专业负责人66928202liuyikz@163.com
李建秘书66928202lijiankz@yeah.net
Ⅰ期研究室张华峰专业负责人66928552q80082202@qq.com
戴博秘书6692855252262179@qq.com


四、药物临床试验机构组织机构图


五、临床试验项目开展的工作流程


附件下载>> 立项审核.rar  机构审核.rar


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