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招标公告-甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) [18-01-31]


空军总医院2018年度体外诊断试剂招标公告[2018-KZSJ-001]

  根据《空军总医院体外诊断试剂管理规定》,我院拟对新引进试剂组织公开招标,欢迎符合资质要求的公司前来投标。
一、项目名称
  临床检验中心甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)。
二、招标方式
  竞争性谈判,综合评分法。确定1名中标供应商。
三、投标人资格要求
  1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
  2.中华人民共和国境内注册满一年以上,注册资金人民币100万元(含)以上。具有独立法人资格和承担民事能力的生产商或经销商;
  3.投标人须提供医疗器械经营许可证,投标的试剂必须取得食药监局颁发的注册证、备案证等资质证明,投标产品符合投标人法定经营许可范围;
  4.投标人为生产商或取得投标产品合法销售授权,且授权有效期六个月(含)以上;
  5.本项目不接受以联合体的方式进行投标。
四、投标文件要求
  投标文件为纸质文件,资质材料须原件或原件复印,须清晰、齐全,以A4纸制作并加盖公章。应包括但不限于如下内容,具体由投标人自行编排:
  1.公司资质。须包括公司基本情况、资质文件(含厂家)、纳税证明、近三年在经营活动中没有重大违法记录书面证明等。
  2.报价表、委托授权书、产品授权书。
  3.试剂性能描述:
  (1)外观包装上:应独立包装,具有成套的试剂、无菌的采样棒。取用时方便快捷,无交叉污染。说明书清楚明了。
  (2)储存要求:常温放置,保存期要2年以上,越久越好。
  (3)最小检测灵敏度:根据说明书上参数,越小越好。
  (4)检测范围:由于甲型和乙型流感病毒有多种亚型毒株存在,除主流亚型外,要求能检测的越多越好。
  (5)交叉反应:与其他病毒,细菌和真菌的交叉反应越少越好。
  (6)一致性:与病毒分离和核酸检测方法相比较,符合率越高越好。
  (7)药物干扰:要有明确的药物干扰数据说明最好。
  4.市场情况:用户名单、近两年中标情况(若有)、近三个月发票复印件(若有)。
  5.售后服务:包括订货响应时间、技术支持、质保期、质控方案、应急响应等。
五、投标文件递交
  1.投标人须制作投标文件六份,一正五副,标书需胶封。同时制作投标文件电子版材料(PDF格式)1份,存于U盘。所有投标材料及U盘装入一个文件袋,文件袋外面张贴投标公司及项目信息,文件袋密封盖章,注明在开标时间之前不得开封。
  2.递交投标文件截止时间及开标时间:2018年2月8日下午2:30,逾期不予接收。
  3.递交申请文件及开标地点:空军总医院西楼四层医学工程科会议室。
  4.联系人:季家红,电话010-66928767。

 

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